魔滴後時代：隆乳手術的新觀念--（3/3）義乳相關間變性大細胞淋巴癌（BIA-ALCL）的考量

   

(Photo by Jernej Graj on Unsplash)

隆乳手術的進展與許多因素相關，包括正面的手術觀念與技術的進步、

義乳材質的進步，

以及負面的手術可能產生的併發症。

為了減少或避免可能產生的併發症，

醫師與客戶都必需了解，並且可能得採用特別的對策與方式來達到目的。

BIA-ALCL越來越受到注意

義乳相關間變性大細胞淋巴癌（BIA-ALCL, breast implant-asscoated anaplastic large cell lymphoma，之後簡稱BIA-ALCL）

是一種因為美觀隆乳或癌症術後重建，

置入義乳而產生的癌症。

這一種特別的病症最早在1997年見於文獻，2011年美國的藥物食品管制局FDA開始立案追蹤

2016年世界衛生組織WHO確認與義乳相關，

在2017年美國的FDA報告中有359個確診案例。

關於BIA-ALCL目前可以知道的資訊是：

常見的表現為在做完隆乳手術的8-12年之後，在局部產生延遲性水腫（delayed seroma）(86%)

或比較少見的產生局部硬塊或產生全身性的轉移與症狀。

絕大多數(>85%)在發現的時候是在腫瘤分期IIA之前(腫瘤仍在莢膜的區域之內），屬於局部性疾病

少數(2.4%)進展至腫瘤分期III（單側單一或多個淋巴結）。

統計BIA-ALCL有困難，疾病的致病原因目前仍沒有定論

治療的方式在初期可以藉由手術移除義乳、莢膜而痊癒。

較高期數的疾病進程需要放射線治療、或化學治療。

BIA-ALCL的確診需要有檢體且符合特定的染色標準(T細胞 CD30+, ALK-ve）

統計BIA-ALCL的發生率有困難，

因為(分母)隆乳手術是美容手術，通常不會硬性規定要做登記、或像健保有疾病的統計平台可以使用

因為(分子)疾病屬於新發生的疾病不一定醫師、病人有警覺性

因此對於發生的比率、造成疾病的原因目前仍無法得到定論。

自2012年8月至2018年3月美國開始成立登錄系統鼓勵醫師自發的登錄

5年半期間共有186個案例登錄，所有的案例都曾經放置過粗糙面的義乳(textured device)

沒有單純放置平滑面義乳(smooth only device)

與其他的癌症相比，BIA-ALCL進展較緩慢、早期發現在移除義乳與莢膜後有高治癒率

但是仍然是屬於惡性腫瘤，因此受到世界各地從事隆乳手術的醫師與客戶所關注。

植入的義乳表面是目前最常被提及的，可能的危險因子。
目前可能的共識是「越粗糙的表面有越高的機率造成BIA-ALCL」

根據2019年紐西蘭與澳洲的共同報告

自2017年01月到2018年04月有新的81個確診案例

最粗糙的Silimed是2832個隆乳產生1個BIA-ALCL

粗糙面Allergan的Biocell是3345個隆乳產生1個BIA-ALCL

微糙面Mentor的Siltex是86029個隆乳產生1個BIA-ALCL

除此之外，潛在細菌感染造成的生物膜Biomembrane也是可能的原因

目前除了一位可能的韓國籍案例報告，沒有其他黃種人的案例

「粗糙面義乳-格蘭氏陰性菌-病人本身的基因型態-時間」是產生BIA-ALCL可能的致病機轉

BIA-ALCL是否改變醫師選擇義乳的策略？

答案是肯定的，但是因為粗糙面義乳也有優點，它能夠減少莢膜攣縮產生的機率

一般而言莢膜攣縮文獻所報告的機率約在7%-20%遠高於BIA-ALCL的發生率

而且在幾年之前水滴狀的義乳在美國上市帶來更自然的手術結果

因此雖然美國FDA從2011年開始提醒醫師注意BIA-ALCL

一份2011-2015年的統計結果仍然顯示

在當時選擇粗糙面的醫師比率反而是增加的

其中整體選擇粗糙面的比率由2.3%增加為13%；

會一併考慮光滑面與粗糙面的比率由6.2%增加為24.3%；

只考慮粗糙面的比率也由0.4%增加為4.4%。

但是時間到了2019年的今天

選擇粗糙面的醫師比例似乎開始下降，

也開始有醫師幫原來裝置粗糙面義乳的客戶

改成裝置平滑面、或第六代的魔滴義乳(波力媚, Motiva)。

建議醫師與客戶在術前諮詢要談及的重點

魔滴義乳在分類上屬於光滑面義乳(Smoothsilk，表面顆粒3.2μm小於10μm)

在目前的報告卻有著最低的莢膜攣縮機率、術後也不需要像其他光滑面義乳強調按摩

也沒有與BIA-ALCL產生連結。

因此在BIA-ALCL越來越受到重視的今天

魔滴義乳的出現確實開始影響醫師與客戶對義乳的選擇

目前如果與客戶做手術前的諮詢

建議一定要包括的幾個重點：

1. 有可靠的術前選擇正確義乳、正確大小的方法。且因應不同的義乳(魔滴、水滴狀、圓盤狀、甚至是hybrid同時做義乳與自體脂肪隆乳）與身體條件，能剝離出正確的空間、放置在正確的平面、調整正確的乳房下緣。

2. 第5、第6代義乳的優缺點比較與案例說明。

3. 了解各種義乳製程的差異、或至少了解各種義乳表面的差異。

4. 提及BIA-ALCL相關的最新資料。

5. 盡量減少莢膜攣縮形成的手術技巧，特別是盡量無流血的剝離方式，以及嚴格的無菌控制。

參考資料

1 Plast Reconstr Surg 2018 142: 1356

2 Plast Reconstr Surg 2018 142: 933e

3 Plast Reconstr Surg 2019 143: 1285

4 Plast Reconstr Surg 2019 143: 23s

5 Plast Reconstr Surg 2019 143: 30s

6 Plast Reconstr Surg 2019 143: 65s

看魔滴後時代系列文章1/3 更好的義乳

看魔滴後時代系列文章2/3 義乳放置平面的改變

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